C-Flex^® バイオ医薬品用チューブは、流体処理のための製薬およびバイオ医薬品用途の厳しい要求を満たすよう特別に設計された、特許取得済みの熱可塑性エラストマーチューブです。
C-Flex^®は、ガンマ線およびX線照射、ならびにオートクレーブによる滅菌に適しています。C-Flex^®は一体成形が可能で、シングルユースアセンブリ、オーバーモールド、チューブ、バッグマニホールドに最適です。
製薬グレードの熱可塑性エラストマーから製造されており、C-Flex^®用途の検証を支援するための完全なバリデーションおよび溶出プロファイルテストレポートが利用可能です。

・滅菌前後でも融着や溶接に対応
・ガンマ線照射やオートクレーブによる滅菌に対応
・C-フレックス標準製品についてのバリデーション情報提供
・成形や接合によりシングル・ユースのアセンブリやオーバーモールドに対応
・非発熱性、非細胞毒性、非溶血性
・-45℃から135℃までの柔軟性
・シリコーンよりも低い透過性
・流体の上質な流れを可能にする滑らかな内壁
・すべての製品において動物由来成分非含有

・オートクレーブ：121℃/30分
・放射線：40kGyまで
※オートクレーブ処理を繰り返しますと劣化します。放射線による方法をご推奨いたします。

Sani-Tech^® Ultra-Cは、長寿命のポンプ性能を備えた高純度なバイオ医薬品グレードのシリコーンチューブです。
硬度50 Shore Aで、認定されたクラス7クリーンルームで製造および包装されています。超低TOCにより、抽出物による汚染が最小限に抑えられます。
Sani-Tech^® Ultraチューブは、Sani-Tech^® Sani-Link^® Ultraプラチナ硬化マニホールドと組み合わせて、要求の厳しいバイオ医薬品用途向けにカスタム構成を作成することができます。

・バイオ医薬品グレード
・溶出物が少ない
・柔軟性
・レーザー刻印によりロットのトレーサビリティを確保
・長さと硬度をカスタム品で対応可能
・ローラーポンプ耐性
・オートクレーブおよび滅菌が可能
・温度範囲：-62℃～260℃
・USPクラスVI、欧州薬局方3.1.9、およびISO規格に適合

・高圧蒸気
・放射線 (最大50kGy)
・酸化エチレンガス

サンゴバンのPharmaFluor FEPは、生物薬剤、医療、研究室用途に求められる要件を満たすフッ素ポリマー製チューブです。PharmaFluorチューブは厳しく管理された条件下で加工されており、化学的にも物理的にもきわめて優れた特性を示します。化学的に安定しているのに加え、-73 ～ 204℃ の広い温度範囲で使用可能です。
生物薬剤、医療、研究用途では、流体の品質維持が重視されます。
PharmaFluor^® FEP は、液体を吸収・吸着しにくいため、1回限りまたは繰り返し使用する用途において流体が変質するリスクを小さくすることができます。またPharmaFluor チューブは、殺菌剤や洗浄剤の影響を受けにくいため、繰り返し洗浄しても長い期間お使いいただくことができます。
USPクラスVI およびISO規格に規定された要求を満たしており、細胞毒性、発熱性、溶血性は認められません。
特性を確認するために以下のテストも実施しています。
・遺伝毒性試験
・静菌/ 静真菌試験、ゴム栓に関する生理化学試験（USP<381>）
・プラスチックに関する生理化学試験（USP<661>）

・化学的に安定
・超高純度
・文書で体系化された生体適合性
・最新の規格に準拠した評価
・非発熱性、非細胞毒性、非溶血性
・柔軟性のある他のチューブに比べ収着性がきわめて低い
・オートクレーブなどにより滅菌が可能
・透過性がきわめて低く、バリア性能が優れている

・オートクレーブ
・ガンマ線
・エチレンオキサイドガス(EOG)

サンゴバンのSani-Tech^® STHT^®-C シリコーンチューブは、高純度のバイオ医薬品グレードのチューブです。高温や低温、オゾン、コロナ放電、放射線、湿度、圧縮硬化、風化、化学薬品に耐性を持ち、輸送する流体の味や香りに影響を与えません。
繰り返しオートクレーブによる滅菌が可能で、内径1.59mm（1/16インチ）以上のチューブにはレーザーで品番とロット番号がマーキングされており、すべての製品においてトレーサビリティを提供しております。
製造工程は、原料受入から製造に至るまで厳しく管理されています。検査およびロットのトレーサビリティ情報については、バッチ番号により確認できます。すべての製品は、外箱と内袋の両方に貼り付けられたラベルにより識別可能です。
Sani-Tech^® STHT^®は、最高品質のシリコーンから製造されております。
USPクラスVI基準、ISO10993、欧州薬局方3.1.9、日本薬局方51などの様々な規格に準拠しており、特性評価、バリデーションおよび試験が行われています。その他バリデーション情報につきましてはお問い合わせください。

・半透明
・バイオ医薬品グレード
・レーザー印字（品番、ロット番号）
・優れた柔軟性
・オートクレーブ滅菌が可能
・使用可能温度が-62℃～ 260℃
・バルク対応可能
・無味・無臭

・オートクレーブ
・ガンマ線 最大50kGry
・EOG（エチレンオキサイドガス）

サンゴバンのSani-Tech^® STHT^®-R 白金加硫ブレード補強シリコーンホースは、高純度のサニテック65シリコーン材料を用いて製造され、広い範囲の温度で使用できます。耐圧性が高く、柔軟性に優れ、曲げやすい構造を有しています。オゾンや放射線、多くの化学薬品に対する耐性があり、優れた耐候性を備えています。Sani-Tech^® STHT^®-Rシリコーンホースはオートクレーブ滅菌可能で、衛生的な環境が求められる用途にご使用いただけます。 原材料の受け入れから、製造、検査にいたるまで、すべて厳密に管理された工程により製造されています。バッチ番号が割り当てられているため、ロットによるトレーサビリティが確立しています。Sani-Tech^® STHT^®-R白金加硫ブレード補強シリコーンホースは、FDAのマスターファイルに登録されています。 Sani-Tech^® STHT^®-Rは厳選されたシリコーン材料から製造されています。 ISO10993の規定するガイドラインに従って試験を実施し、生物学的に安全であることが確認されています。USP クラスVI、ヨーロッパ薬局方3.1.9等の規定する規格に適合します。

ヘルール継手付き特注ホースの製作も承ります。詳しくはお問い合わせください。

・バイオ医薬用高純度シリコーンホース
・柔軟性に優れ、曲げやすい。
・ワイヤー補強ホースと比べ、曲げ半径が小さい。
・オートクレーブ、EOG およびガンマ線による滅菌が可能。
・推奨使用温度が－40 ～ 121℃
・ロットによるトレーサビリティーが確立。
・臭い移りがしにくい。
・カスタムでカラーコード対応が可能。

・オートクレーブ
・ガンマ線
・EOG（エチレンオキサイドガス）

Sani-Tech® SPT-60Lは、最終充填などの厳しい製薬操作に求められる低剥離、長寿命、高精度を実現するために設計された高品質のプラチナ加硫シリコーンチューブです。250時間以上のポンプ寿命を持ち、他のシリコーンポンプチューブを上回り、様々なポンプ条件下での性能と信頼性を向上させます。
Sani-Tech® SPT-60Lの高い精度と正確性により、バイアルが目標容量まで充填されることが保証され、コストのかかる過充填や不足充填によるバイアルの廃棄の可能性が減少します。完全なバリデーション及び最新のBioPhorum基準に準拠した抽出プロファイルの提供が可能です。

・長いポンプ寿命
・低スパレーション
・正確で安定した分注
・BioPhorum Operations Group (BPOG)プロトコルによる完全な抽出物レポート
・技術資料有り
・ValPlus認証有り

・オートクレーブ
・ガンマ線 最大50kGry
・EOG（エチレンオキサイドガス）

PharmaPure^®は、製薬、バイオテクノロジー、および実験室用途向けに特別に開発された、高品質で低剥離の生物学的に適合するローラーポンプ用チューブです。このチューブは、超低剥離と非常に低い透過性を備え、優れたポンプ寿命を提供します。
優れた屈曲寿命特性により、ポンプ用チューブの交換による生産停止時間が短縮されます。さらに、PharmaPure^®の低透過性は、敏感な細胞培養、発酵、分離、精製、プロセスモニタリング、および無菌充填に最適です。

・微粒子剥離が非常に少ない
・蠕動ポンプのシリコーンチューブよりも長寿命
・非常に低い透過性で、優れたバリア性を提供
・繰り返しのオートクレーブ処理にも耐える

・オートクレーブ
・ガンマ線 最大25kGry
・EOG（エチレンオキサイドガス）

PharMed^® BPT (ファーメドBPT)チューブは、バイオプロセスアプリケーションにおいて卓越した性能を発揮する高品質のローラーポンプ用耐薬チューブです。
シリコーンチューブを凌駕する長寿命を持ち、繰り返しの滅菌にも耐えるため、ダウンタイムを削減し、効率的な製造プロセスを実現します。優れたバリア性と生体適合性により、敏感な流体を保護し、幅広い用途に対応可能です。ファーメドBPTチューブは、信頼性の高いバイオ医薬品製造のパートナーとして最適です。

・シリコーンチューブよりも長寿命で、ローラーポンプでの使用において優れた耐久性を持ちます。
・繰り返しのオートクレーブ滅菌に耐えます。
・生体適合性が文書化されており、安全性が確認されています。
・優れたバリア性があり、ガスや蒸気の透過性が低く、敏感な流体を保護します。
・酸やアルカリ、酸化剤に対する優れた化学薬品耐性を持ちます。
・-59℃から135℃の範囲で連続して使用できます。
・可視光および紫外線を遮蔽し、光に敏感な流体を保護します。
・50kGyのガンマ線滅菌に耐え、物理的特性に最小限の影響しか与えません。

・オートクレーブ(121℃30秒)
・ガンマ線 最大50kGry